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NaViBiotech NPRA 注册与 MAL 号指南配图
指南:法规注册

NPRA 注册
与 MAL 号。

马来西亚保健品注册的运作机制 — NPRA 是什么、MAL 号是什么、流程如何,以及您的制造商会为您处理哪些事项。

我们的能力 /指南

在马来西亚,保健品未完成注册前不得合法销售。整个流程是可控的,尤其在由您的制造商代为处理时 — 但事先理解它仍然很有价值。以下是关键要点。

NPRA 是什么

NPRA(National Pharmaceutical Regulatory Agency,国家药品监管机构)隶属马来西亚卫生部,负责监管药品与保健品。保健品在上市销售前须向 NPRA 通报,监管机构借此确认产品及其宣称内容符合要求。

MAL 号是什么

产品通报成功后,NPRA 会签发一个注册号 — 即 MAL 号 — 并标注在包装上。MAL 号让您的保健品在马来西亚合法销售,也是向买家与电商平台传递的信任信号。

注册流程

大致流程如下:对照允许与禁用成分清单审核配方;准备包含产品详情、成分与标签信息的申报材料;向 NPRA 提交通报;获批后即签发 MAL 号。在前期把配方与申报材料做对,是避免延误的关键所在。

我们为您处理的事项

作为端到端制造商,我们会审核配方、准备申报材料、提交通报,并全程管理直至取得您的 MAL 号 — 若您计划出口,还会为您办理自由销售证书(CFS)。您得到的不仅是制造完成的产品,更是可合法销售的产品。

FAQ

快速解答。

在马来西亚销售保健品需要 MAL 号吗? +

需要 — 保健品必须向 NPRA 通报并标注 MAL 号,方可合法销售。我们会为您处理取得 MAL 号的注册工作。

NPRA 注册需要多长时间? +

时间因产品类型与监管机构的工作量而异。事先准备一份完整、合规的申报材料,是避免不必要延误的最佳办法。

你们可以代我处理注册吗? +

可以 — 我们会准备并提交申报材料,全程跟进直至取得您的 MAL 号,让您无需自行应对 NPRA。

出口海外销售怎么办? +

对于出口,我们还会为您取得自由销售证书(CFS),并可向目标市场的监管机构办理注册,使产品在海外同样合法销售。

更多指南

需要为产品办理注册?

告诉我们您的产品与目标市场 — 我们将为您处理 NPRA 注册并取得 MAL 号。