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一名穿着洁净服、戴发网和口罩的工人在无尘车间的传送带上摆放白色瓶子
GMP 药品制造

药品级
制造。

合同药品生产,是指在他人持牌的厂房内,按照 GMP 标准生产药品或保健产品。NaViBiotech 在马来西亚提供这项服务,具备内部配方研发能力、全程批次可追溯、每批产品均经 QA 放行、符合 NPRA 规范的文件体系,并在产品条件允许时采用符合清真要求的生产方式。生产分布在沙登、无拉港与广州的三家 GMP 认证工厂,首批订单最低100盒起。

我们的能力 /药品

GMP 生产、可追溯性与质检放行

容错率为零的领域。

药品制造容不得半点近似。我们以 GMP 认证的药品生产为基础,配备该品类所要求的配方研发、批次可追溯与 QA 放行管控——全程符合 NPRA 规范并通过清真认证。约束药品产线的同一套严格标准,也抬高了我们所有其他产品的下限。

我们在马来西亚开展 GMP 认证的药品生产——配方研发、批次可追溯与 QA 放行管控——与 NPRA 规范保持一致,并符合清真认证。

GMP 认证生产

遵循 GMP(良好生产规范)的药品制造,配备该品类所需的管控与文件记录。

配方研发

面向药品与健康产品的内部研发,从活性成分选型到成品剂型一站完成。

批次可追溯

每一批次都可端到端追溯——从原料到成品单元——为召回准备与审计保驾护航。

QA 放行管控

未通过质量保证放行的批次绝不出货——每一次生产,包括重复生产,概莫能外。

符合 NPRA 规范

生产与文件均与 NPRA 要求保持一致,满足注册与合规需求。

符合清真认证

在产品条件允许的情况下,药品生产可在符合清真认证的体系下进行。

认证资质:GMP、ISO 22000、HACCP 与清真认证 (JAKIM)

每一笔订单,都享集团优势。

JAKIM 认证清真

每一款产品都通过 JAKIM 认可的清真体系——这张资质让您无需二次审核即可进入马来西亚、海湾合作委员会(GCC)及更广阔的穆斯林市场。

两地产地,同一标准

同一配方在马来西亚与中国按照相同的 GMP 与 ISO 22000 规格生产。可选择马来西亚原产地以对冲美中关税,也可在两地之间平衡成本与产能。

灵活起订量

我们围绕您的上市计划来设定起订量,而非反其道而行。先从小批量起步以验证市场,待需求显现后再扩大产品线。

深受 50 多个国家客户信赖

一支团队带您从配方与设计,一路走到 NPRA 注册与自由销售证书(CFS)——覆盖 24 个市场的完整产品合法化,客户遍及 50 多个国家。

全线生产贯彻药品级管控标准

抬高每一道下限的严格标准。

我们药品产线所遵循的管控——可追溯性、QA 放行、GMP 文件记录——同样贯穿于我们的保健品与功能性产品生产之中。

了解我们打造的品牌 →

您可以依靠的

  • GMP 与 ISO 22000 认证生产
  • 内部配方研发与稳定性测试
  • NPRA 注册 + 自由销售证书(CFS)
  • 您的配方、您的知识产权,绝不转售

OEM 流程如何运作:从创意到上架

从创意到上架,三步搞定。

查看完整的 11 步流程 →
01

告诉我们您的创意

分享您的产品、市场与预算。从第一条消息起,双方即签署互相保密协议(NDA)——您的创意始终归您所有。

02

我们配方并打样

我们提出配方方案,或基于成熟配方进行调整,清晰核算成本,并为您制作试样供您品尝、体验与确认。

03

我们注册并生产

我们负责 NPRA 注册与您的自由销售证书(CFS),随后按 GMP 标准生产并发货——无论本地销售还是出口至 50 多个市场。

关于 OEM 代工生产的常见问题

为您一一解答。

你们的药品制造通过 GMP 认证了吗? +

是的——药品生产严格遵循 GMP(良好生产规范),并配备该品类所需的管控、可追溯性与文件记录。

你们能做药品的代工或受托生产吗? +

可以。您可提供配方,有时也可提供原料,我们在自有的 GMP 工厂进行生产,并提供完整的 QA 与批次放行。

你们提供批次可追溯与 QA 放行吗? +

是的——每一批次都可端到端追溯,未通过质量保证放行的批次绝不出货。

生产是否符合 NPRA 规范? +

是的。生产与文件均与 NPRA 要求保持一致,因此产品可随时进行注册。

你们能为药品产品提供配方研发吗? +

可以——内部研发涵盖从活性成分选型到成品剂型的全过程,适用于药品与健康产品。

生产是否符合清真认证? +

在产品条件允许的情况下,药品生产可在符合清真认证的体系下进行。

我们还能为您提供更多支持

马来西亚与中国三座 GMP 认证工厂

三座工厂,真实地址,同一标准。

第一厂 · 马来西亚

雪兰莪州斯里肯邦安

Cyto Tech Sdn Bhd

11, Jalan Perindustrian Balakong Jaya 2/3, 43300 Seri Kembangan, Selangor

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生产

Granule & powder functional food — instant coffee & tea, meal replacement, collagen drink.

GMP (PIC/S) HACCP ISO 22000 Halal (JAKIM)

第二厂 · 马来西亚

雪兰莪州万宜

Cyto Tech Wellness Sdn Bhd

54, Jalan Taming 8, Taman Taming Jaya, 43300 Balakong, Selangor

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生产

Powder, chewable-tablet & capsule supplements. Pharma-licensed for NPRA-registered and traditional medicines.

GMP (PIC/S) HACCP ISO 22000 Halal (JAKIM)

第三厂 · 中国

中国广州

CytoTech Guangzhou

Xitian Science Park, No. 36, Bowen 2nd Street, Huangpu District, Guangzhou

查看地图 →

生产

Overseas production and sourcing for export programmes.

GMP (PIC/S) HACCP ISO 22000 Halal (JAKIM)

粉剂、片剂与胶囊合计年产能超过 5 亿单位。马来西亚工厂均已取得清真认证,我们亦提供清真认证申请服务。

需要 GMP 药品制造吗?

告诉我们您的产品与规格——我们将为您梳理生产与 QA 的实施路径。

最后审核:2026年9月12日 · YB Leo,创始人