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东革阿里干根切片、粉末与琥珀色酊剂瓶摆放在深色石面上
指南:东革阿里

用东革阿里
做配方。

马来西亚最知名的出口植物原料——如何标准化、哪种剂型好卖、法律上能宣称什么,以及那条会毁掉品牌的捷径。

我们的能力 /指南

东革阿里是马来西亚出口过的最具辨识度的原料,同时也是市场上掺假产品最多的品类——因此把它做对,本身就是真正的竞争优势。

标准化就是全部的品质问题

你真正要买的是标准化,不是原料本身。东革阿里(Eurycoma longifolia)因供应商而异,根龄、部位与提取方法都影响品质,应指定经实验室验证、并标明 eurycomanone 等标志成分含量的标准化提取物,每批到货均存档 COA。

原料来源也是规格的一部分,人工种植的原料才有据可查。FRIM 位于彭亨 Maran 的研究站 2000 年设立,占地 50 公顷,最早种植的正是东革阿里,是药用植物种植参考中心,也是 FRIM 九个野外研究站之一。这才是经销商或审核方真正能追溯的供应链。

标签只写“东革阿里”,却没有提取物规格、标志成分声明或批次文件,那只是营销话术,不是配方。这些文件正是认真的买家第一件会要求查看的东西。

来源: FRIM — Field research stations (Maran, Pahang:药用植物种植)

胶囊还是咖啡?

剂型应根据产品会被怎样购买来选择。胶囊剂量精确,保健品注册路径也比较直接,适合药房与电商listing销售,NaViBiotech从 100 盒即可起订,让首次上市的投入保持在较小规模。

咖啡预混粉才是马来西亚真正走量的品类。东革阿里与人参、玛卡在三合一形态中搭配自然,且是作为日常习惯而非一个疗程来销售,这有利于复购——但散装条袋通常从约 10,000 条起订,投入并不算小。

无论选择哪种剂型,都决定了接下来要走的注册流程。以保健品形式呈现的胶囊,须先完成 NPRA 注册才能上市,流程分四步:准备、提交、当局裁定,以及注册后的持续维护;以普通食品形式销售的预混粉,则遵循食品类规则。核算项目成本之前,先弄清自己要开的是哪一份文件。

来源: NPRA — Health Supplement registration (产品注册流程)

掺假陷阱

掺假走捷径是刑事问题,执法记录也是公开的。市面上以“强效”为卖点的草本产品,多次被查出含未申报处方药,例如西地那非与他达拉非;经检测确认后,NPRA 即撤销该产品注册。

2019 年 Nan Bao Capsule 案是典型案例:药物管制局在第 332 次会议上撤销该产品注册,并要求销售商与经销商立即停供;该罪行见于 Sale of Drugs Act 1952 与 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984,个人初犯最高可判 RM25,000 罚款或三年监禁。

正规厂家不会这么做;主动提出的工厂,是在把法律责任转嫁给你。唯有走合规的草本路线,才能让你三年后仍拥有真正属于自己的品牌。

来源: NPRA — 新闻稿,2019年3月18日:检出含受管制毒药西地那非与他达拉非的传统产品

只说法律允许你说的

你能使用的宣称,取决于你的注册路径,因此要先定路径,再写文案。NPRA 按宣称类型区分天然产品,并体现在注册号上:八位数的 MAL 号,以 T 结尾代表传统宣称,M 代表现代宣称,B 代表治疗性宣称。

走传统路径注册的产品,可使用与注册内容相符的“传统用途”表述;食品类咖啡只能使用能量、活力与一般健康类语言,不能借用传统宣称的措辞。医疗或勃起功能障碍类宣称,两者都绝不能沾边——无论用哪种语言,包括同一listing的马来文与中文版本。

坚持合规用语不是胆小谨慎,而是让listing不被下架、广告账户能持续投放、注册资格得以保住的关键。若在配方阶段就把宣称谈妥,也远比等artwork印刷完成后再重写容易得多。

来源: NPRA — FAQ: Natural Product (宣称类型与注册号后缀)

它比你做的几乎任何产品都更适合出口

东革阿里出口表现好,是因为马来西亚境外本就存在需求;对这一原料而言,“马来西亚原产地”读起来是正宗地道,而不只是一个生产地址。

应在国内上市的同时,同步建立出口文件。清真认证、自由销售证书,以及提取物的批次文件,是 GCC 或区域经销商最先会要求查看的资料。MATRADE 将马来西亚企业的出口路径拆解为具体步骤,从了解基础知识,到出口机会与市场准入,再到财务协助——只要你准备好,这些支持就在那里。

时间安排要切合实际:NaViBiotech从构思到国内上市大致需要三个月,出口文件的准备还要叠加其上,因此应在样品仍在试味阶段时,就同步启动认证与供应商文件工作,而不是等第一笔订单到手之后才开始。

来源: MATRADE — Export to the World (马来西亚企业出口路径)

关于本主题的常见问题

快速解答。

你们提供东革阿里产品代工吗? +

提供 —— 采用标准化 Eurycoma longifolia 提取物的胶囊、片剂、条袋与咖啡预混粉,以你的品牌配方生产并附清真认证。

你们的提取物是标准化的吗? +

我们采用经实验室验证身份与标志性成分的标准化提取物,按有效且合规的剂量添加,并保留完整文件。

在马来西亚可以做什么宣称? +

取决于注册路径:传统注册允许传统用途表述,食品路径产品则限于活力与能量类语言。

能加处方成分让效果更强吗? +

不能。添加西地那非或任何处方药属违法行为,会导致产品被查封,并终结品牌。

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要做东革阿里产品?

告诉我们剂型与目标市场 —— 我们会用标准化提取物开发配方、确保宣称合规,并以你的品牌生产。