Mengeksport dari
Malaysia.

Bukti bahawa produk anda dijual secara sah di negara asal ialah dokumen yang dikehendaki oleh hampir setiap pengawal selia pengimport sebelum mereka sanggup meneliti dosier anda. Di Malaysia, dokumen itu ialah Sijil Jualan Bebas, atau bagi produk kategori perubatan, Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) dalam format yang disyorkan oleh WHO.

NPRA mengeluarkan CPP untuk produk berdaftar tempatan apabila pemegang pendaftaran memerlukannya untuk tujuan eksport. Permohonan dibuat melalui sistem QUEST dan sijil itu dikeluarkan dalam tempoh 15 hari bekerja daripada permohonan yang lengkap. Sijil GMP untuk eksport — yang diminta oleh agensi luar negara semasa mendaftarkan produk anda di negara mereka — dikenakan yuran RM50.

Semua ini bergantung kepada nombor MAL: daftar di Malaysia dahulu, dokumenkan untuk eksport kemudian. Kami menyediakan dosier, mendaftarkan produk dan memperoleh sijil eksport sebagai satu proses kerja, bukan tiga proses yang berasingan.

Sumber: NPRA Drug Registration Guidance Document, Appendix 29: Certificate

Sijil halal JAKIM menjalankan dua fungsi: ia memenuhi kehendak pembeli runcit Malaysia, dan ia membuka pasaran GCC serta negara majoriti Muslim lain, di mana pengimport lazimnya menganggap kelayakan halal yang diiktiraf sebagai syarat kemasukan, bukan sekadar ayat pemasaran.

Anggap ia sebagai kelayakan yang perlu dikekalkan, bukan sekadar lencana tetap. Pensijilan halal Malaysia sah selama dua tahun, selepas itu syarikat diaudit semula, yuran ditetapkan mengikut kategori dan saiz industri, dan sebarang ujian makmal yang diperlukan untuk menentukan status halal sesuatu bahan ditanggung oleh pemohon. Ini penting diketahui sebelum anda menukar pembekal, kerana pertukaran bahan membawa kesan kepada status halal, bukan sekadar kesan kepada formulasi.

Digandingkan dengan Sijil Jualan Bebas anda, ia melepasi kebanyakan syarat yang dikehendaki oleh pengimport Teluk pada semakan pertama — sebab itulah halal perlu diambil kira dalam taklimat asal, bukan ditambah kemudian apabila diminta oleh pengedar.

Sumber: Halal Malaysia Portal (JAKIM): Halal Certification

Tidak ada satu kelulusan tunggal yang membuka seluruh dunia, dan peraturan setiap pasaran berbeza dari segi bentuknya, bukan sekadar dari segi dokumentasi. Singapura contoh paling jelas: HSA tidak memerlukan sebarang kelulusan atau lesen untuk mengimport, mengeluarkan atau menjual suplemen kesihatan, dan meletakkan tanggungjawab pada peniaga untuk memastikan produk itu selamat. Malaysia berjalan secara sebaliknya — tanpa nombor MAL, tiada jualan.

Itu bukan bermakna bebas sepenuhnya. Singapura tetap melarang bahan perubatan dalam suplemen, menghalang dakwaan merawat atau mencegah penyakit, dan menetapkan had bahan cemar yang tegas — contohnya plumbum pada 10 ppm dan arsenik pada 5 ppm.

Justeru, destinasi itulah yang menentukan formula. Bahan yang dibenarkan, had dos, had bahan cemar dan peraturan dakwaan semuanya berbeza, jadi semaknya sebelum memuktamadkan formula, bukan selepas anda mencetak pembungkusan untuk pasaran yang tidak akan menerimanya.

Sumber: HSA Singapore: Regulatory overview of health supplements

Ini kerana label adalah dokumen regulatori, bukan sekadar artwork. Label standard Malaysia sendiri untuk suplemen kesihatan menunjukkan corak ini: nombor MAL, saiz pembungkusan, bentuk dos, nombor lot, tarikh pengeluaran dan luput, keadaan penyimpanan, nama serta alamat pemegang pendaftaran dan pengeluar, dan ayat jauhkan daripada capaian kanak-kanak dalam bahasa Melayu dan bahasa Inggeris.

Dua daripada baris itu wujud semata-mata untuk mengisytiharkan sumber — sumber haiwan dan sumber cangkerang kapsul — dan produk yang mengandungi khinzir mesti menyatakannya secara terang-terangan. Setiap destinasi mempunyai senarai versinya sendiri, dengan bahasa, unit, ayat pengisytiharan alergen dan butiran pengimportnya yang tersendiri.

Reka bentuknya sekali sahaja. Satu artwork dengan panel regulatori yang boleh ditukar bermakna pasaran baharu hanya memerlukan cetakan baharu, bukan reka bentuk baharu, dan merentasi 24 pasaran tempat kami melegalisasikan produk, perbezaan ini cepat memberi kesan besar.

Sumber: NPRA Drug Registration Guidance Document, Appendix 6: Guideline on Registration of Health Supplements

Pilih satu pasaran dan lakukannya dengan betul. ASEAN biasanya langkah pertama yang paling murah: penghantaran yang singkat, jangkaan pengguna yang serupa, dan layanan tarif keutamaan di bawah perjanjian yang Malaysia sudah sertai, termasuk ASEAN Free Trade Area dan RCEP, yang meliputi 15 negara — sepuluh negara anggota ASEAN ditambah Australia, China, Jepun, Korea dan New Zealand.

Disiplinnya bersifat kewangan. Pendaftaran, ujian, artwork label dan pengimport tempatan adalah kos bagi setiap pasaran yang berulang pada setiap destinasi, jadi empat pelancaran serentak akan menggandakan perbelanjaan sebanyak empat kali ganda sebelum mana-mana satu daripadanya berjaya membuktikan permintaan.

Kami menguruskan legalisasi produk di 24 pasaran dan bekerja dengan pelanggan di lebih 50 negara, jadi kami biasanya boleh memberitahu anda lebih awal destinasi mana yang realistik untuk produk dan bajet anda. Pesanan minimum 100 kotak membolehkan anda membuktikan satu pasaran dahulu sebelum membiayai pasaran seterusnya.

Sumber: MITI Malaysia FTA Portal: Regional Comprehensive Economic Partnership (RCEP)