English
中文Foto utama · 1600×900
img/hero/guide-npra-registration-mal-number.webp
Pendaftaran NPRA & nombor MAL.
Cara pendaftaran suplemen berfungsi di Malaysia — apa itu NPRA, apa itu nombor MAL, prosesnya, dan apa yang diuruskan oleh kilang anda untuk anda.
Anda tidak boleh menjual suplemen di Malaysia secara sah sehingga ia didaftarkan. Prosesnya boleh diuruskan, terutamanya apabila pengeluar anda yang menanganinya — tetapi berbaloi untuk anda memahaminya. Ini asasnya.
Apa itu NPRA
NPRA (Bahagian Regulatori Farmasi Negara), di bawah Kementerian Kesihatan, mengawal selia produk farmaseutikal dan suplemen kesihatan di Malaysia. Suplemen perlu dinotifikasikan kepada NPRA sebelum boleh dijual, dan itulah cara pihak berkuasa mengesahkan produk serta dakwaannya boleh diterima.
Apa itu nombor MAL
Apabila sesuatu produk berjaya dinotifikasikan, NPRA mengeluarkan nombor pendaftaran — nombor MAL — yang tertera pada pembungkusan. Nombor MAL inilah yang menjadikan suplemen anda sah dijual di Malaysia, dan menjadi tanda kepercayaan kepada pembeli serta pasaran dalam talian.
Proses pendaftaran
Secara ringkas: formula disaring terhadap senarai bahan yang dibenarkan dan dilarang; dosier disediakan dengan butiran produk, bahan dan pelabelan; notifikasi dihantar kepada NPRA; dan setelah diluluskan, nombor MAL dikeluarkan. Memastikan formula dan dosier betul dari awal ialah kunci utama untuk mengelakkan kelewatan.
Apa yang kami uruskan untuk anda
Sebagai pengeluar hujung ke hujung, kami menyaring formula, menyediakan dosier, membuat penyerahan dan menguruskan proses sehingga anda memperoleh nombor MAL — serta mendapatkan Certificate of Free Sale jika anda berhasrat mengeksport. Anda mendapat produk yang sah untuk dijual, bukan sekadar dibuat.
Soalan Lazim
Jawapan pantas.
Adakah saya perlu nombor MAL untuk menjual suplemen di Malaysia?
Ya — suplemen mesti dinotifikasikan kepada NPRA dan membawa nombor MAL untuk dijual secara sah. Kami uruskan pendaftaran yang memperolehnya.
Berapa lama pendaftaran NPRA mengambil masa?
Ia berbeza mengikut produk dan beban kerja pihak berkuasa. Dosier yang lengkap dan patuh, disediakan dari awal, ialah cara terbaik untuk mengelakkan kelewatan yang sepatutnya boleh dielakkan.
Bolehkah anda uruskan pendaftaran untuk saya?
Ya — kami menyediakan dan menghantar dosier serta menguruskan prosesnya sehingga anda memperoleh nombor MAL, jadi anda tidak perlu berurusan sendiri dengan NPRA.
Bagaimana pula dengan jualan ke luar negara?
Untuk eksport, kami turut menguruskan Certificate of Free Sale dan boleh mendaftar dengan pihak berkuasa pasaran destinasi, supaya produk anda sah di luar negara juga.
Lagi panduan
Perlukan produk anda didaftarkan?
Beritahu kami produk dan pasaran anda — kami akan uruskan pendaftaran NPRA dan nombor MAL anda.